Details

Chiffre:

A-69171e

Datum:

05.06.2024

Inseratstyp:

Privatperson/Firma

Beschreibung

Alleinstellungsmerkmal:
Innovative Umsetzung des gesamten Digitalisierungsprozesses klinischer Studien, inkl. Recherche, Qualitätssicherung, Reporting, von Start-Up bis zur Archivierung, auch in Englisch.
AB Consulting ist flexibler, individueller und schneller als namhafte Wettbewerber (garantiertes Auffinden eines Dokuments bei Inspektionen/Audits: 1 Minute).
Mein Produkt ist ein Report. Ich biete den gesamten Prozess der Digitalisierung von Dokumenten aus klinischen Studien an, pflege diese gegebenenfalls in bestehende Dokumentenmanagementsysteme ein und ermögliche, dass der klinische Studienbericht (Clinical Study Report) geschrieben wird.
So ermögliche ich nachhaltig, dass neue Erkenntnisse aus klinischen Studien veröffentlicht werden können.
Eine angenehme Nebenerscheinung der Digitalisierung ist außerdem das Erkennen von Verschwendung sowie das Einsparen von Papier und Plastik.
Mein Hauptkonkurrent in der Region Rheinland-Pfalz bietet eine ähnliche Dienstleistung außerhalb klinischer Studien an, allerdings nicht verbunden mit Sprachdienstleistungen.
Marktinformationen (Kunden, Partner, Wettbewerber & Marktvolumen ...)
Hauptauftraggeber sind Pharma- und Medizintechnikunternehmen, Kliniken und Institutionen aus dem Gesundheitswesen.
Hohe Regelungsdichte und hohe Anzahl klinischer Studien in Deutschland belegt das Marktvolumen in der Arzneimittelforschung (8,7 Mrd EUR jährlich (vfa.de)), stetig steigend.
Zunahme der Beobachtungsstudien aufgrund neuer (europaweiter) Regularien in der Medizintechnik.
Kundennutzen:
Im Gegensatz zu vielen wichtigen Dokumenten einer klinischen Studie, die auch aus der Ferne bearbeitet werden können, stellt das Trial Master File einer Studie (TMF) eine Sammlung von Originalen in Papierform dar, die der Sponsor der Studie erhält und vor Ort archiviert. Meine Dienstleistung besteht darin, verschiedene Modelle und Inhaltsverzeichnisse in einem besonderen Rotationsverfahren zusammenzuführen, um die Zugänglichkeit und ein schnelles Auffinden von Dokumenten beispielsweise bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits zu gewährleisten.
Management & Team (Hintergrund / Erfahrung):
Entrepreneurin ist Graduate Translator/Interpreter German-English-German (University of California, 1986), Wissenschaftliche Dokumentarin (1998), Monitorin Klinische Studien (2015), Qualitätsauditorin (2019).
Roll-out: Launch Digital Office im Bereich Digitalisierung/Dokumentation und Archivierung klinischer Studien (Herbst 2021), Umsatz 2021: 57.158 EUR, Gründungsstipendium Rheinland-Pfalz (April 2022) Umsatz Q4/2022: 25.220 EUR, Umsatz 2023 (40.227 EUR), Aufwendungen 100% eigenkapitalfinanziert.